New Delhi: Mahkamah Agung pada hari Kamis menjatuhkan sanksi keras terhadap pembuat obat Marion Biotech yang berbasis di Noida, yang sirup obat batuknya dikaitkan dengan kematian 18 anak di Uzbekistan pada tahun 2022, dengan mengatakan bahwa perusahaan tersebut seharusnya menghadapi tuntutan yang lebih berat “tetapi karena kurangnya yurisdiksi” dan bahwa perusahaan tersebut telah membawa “nama buruk bagi negara”.
Ketua Mahkamah Agung India (CJI) Surya Kant dan hakim Joymalya Bagchi dan Vipul M Pancholi menolak petisi yang diajukan oleh perusahaan dan lima pejabatnya, termasuk direktur, menantang panggilan yang diberikan kepada mereka sehubungan dengan dugaan pelanggaran dalam produksi obat-obatan.
“Sirup Anda diketahui bertanggung jawab atas kematian anak-anak. Anda juga harus didakwa dengan pembunuhan … tapi untuk yurisdiksi … pergilah, lapor ke pihak berwenang. Anda telah dipanggil. Anda harus hadir dan menjawab. Anda tidak pantas mendapat keringanan apa pun,” kata hakim kepada penasihat perusahaan selama persidangan.
Pengadilan menambahkan bahwa ketentuan-ketentuan yang sesuai dalam KUHP India tampaknya “hilang” dalam penuntutan. “Kami pikir dakwaan berdasarkan KUHP India tidak ada. Anda seharusnya juga dipanggil berdasarkan ketentuan KUHP … Begitu banyak anak yang meninggal … Hal seperti ini membawa nama buruk bagi negara. Anda harus diadili dengan pasal yang lebih ketat. Kami dapat menambahkan ketentuan tersebut di sini jika Anda terlalu ingin mengajukan petisi di sini,” kata hakim tersebut, menolak petisi tersebut.
Karena Mahkamah Agung sekarang menolak untuk ikut campur, perusahaan dan pejabatnya harus hadir di hadapan pengadilan di Gautam Budh Nagar dan menghadapi proses berdasarkan Undang-Undang Narkoba dan Kosmetik– bahkan ketika pengadilan tinggi memberi isyarat bahwa tuduhan tersebut mungkin memerlukan pengawasan kriminal yang jauh lebih ketat.
Permohonan tersebut ke Mahkamah Agung menyusul keputusan Pengadilan Tinggi Allahabad pada 14 Januari, yang telah menolak petisi revisi pidana yang diajukan oleh pejabat dan direktur Marion Biotech terhadap panggilan yang dikeluarkan oleh Ketua Hakim Yudisial (CJM), Gautam Budh Nagar.
Panggilan tersebut muncul dari pengaduan yang diajukan oleh pemeriksa obat-obatan, yang mengacu pada ketentuan Undang-undang Obat-obatan dan Kosmetika tahun 1940 Pengaduan tersebut menuduh pembuatan dan penjualan obat-obatan yang dinyatakan “tidak berkualitas standar”, termasuk pelanggaran yang berkaitan dengan obat-obatan palsu dan palsu, ketidakpatuhan prosedural dan tanggung jawab perwakilan pejabat perusahaan berdasarkan Bagian 34 Undang-Undang. Hal ini terjadi setelah laporan analisis pengujian menemukan sampel tertentu yang diproduksi oleh perusahaan “tidak memiliki kualitas standar”.
Perusahaan yang bermarkas di Noida ini berada di bawah pengawasan global setelah Organisasi Kesehatan Dunia (THAT) mengeluarkan peringatan medis yang mengaitkan kematian 18 anak di Uzbekistan dengan sirup obat batuk Dok- 1 Max dan Ambronol dari Marion Biotech. Laporan tersebut menandai adanya etilen glikol– bahan kimia industri beracun– dalam formulasinya. Menyusul kematian tersebut, Kementerian Kesehatan India menghentikan produksi di perusahaan tersebut. Pihak berwenang di Uttar Pradesh kemudian secara permanen membatalkan izin produksinya.
Dalam keputusannya tanggal 14 Januari, Hakim Harvir Singh dari pengadilan tinggi menyatakan bahwa tidak ada tindakan ilegal dalam perintah pemanggilan hakim. “Dapat dilihat lebih lanjut bahwa, berdasarkan ketentuan undang-undang, mereka yang bertanggung jawab atas urusan perusahaan, yaitu direktur, pejabat senior, termasuk dalam Pasal 34 untuk pelanggaran yang dilakukan berdasarkan Undang-undang, dan mereka sepenuhnya bertanggung jawab atas jalannya bisnis perusahaan dan pernyataan bahwa direksi perusahaan tidak ada hubungannya dengan bisnis perusahaan dan pekerjaan sehari-hari, tidak ada gunanya, “kata hakim.
Pengadilan tinggi menolak argumen bahwa pengaduan tersebut tidak memiliki pernyataan khusus yang menunjukkan bahwa para direktur sedang memimpin dan bertanggung jawab atas bisnis perusahaan pada waktu yang relevan.
“Setelah mempertimbangkan seluruh fakta dan keadaan kasus dan undang-undang, sebagaimana ditetapkan oleh Mahkamah Agung dan pengadilan tinggi, kasus para revisionis berbeda, dan fakta serta dasar yang diajukan dalam revisi tersebut hanyalah teknis belaka, dan tidak ada kesalahan mencolok atau ketidakberesan besar yang dicatat dalam perintah pemanggilan,” kata pengadilan tinggi. Lebih lanjut dikatakan bahwa terdakwa akan memiliki “kesempatan yang luas” untuk menentang tuduhan tersebut pada tahap penyusunan dakwaan, yang belum dilakukan.
Kasus penuntutan menuduh bahwa etilen glikol, yang merupakan bahan kimia beracun yang digunakan dalam produk industri dan tidak dimaksudkan untuk terkandung di luar batas yang ditentukan dalam obat-obatan, digunakan dalam pembuatan sirup obat batuk. Menurut pengajuan yang dicatat di pengadilan tinggi, British Pharmacopoeia 2020 yang berlaku, yang berlaku pada saat pembuatan pada bulan September 2021, melarang kontaminasi tersebut.
