Phathom sedang membangun bisnisnya di sekitar VOQUEZNA (vonoprazan), melaporkan pendapatan $55 juta pada tahun 2024 dan perkiraan $175 juta pada tahun 2025, dan mengharapkan untuk mencapai profitabilitas operasional di tahun 2024. paruh kedua tahun 2026.
Perusahaan ini telah mengalihkan upaya komersialnya ke gastroenterologi—memetakan ulang wilayah dan mengisi ulang tim lapangannya menjadi ~300 perwakilan—dan bertujuan untuk mengubah 20–30% skrip GI PPI (sekitar 4–6 juta resep) menjadi VOQUEZNA, yang menurut perkiraan manajemen dapat didorong secara kasar. $1 miliar pendapatan dari skrip GI saja.
Peningkatan modal yang dilakukan Phathom baru-baru ini dimaksudkan untuk “mengatur ulang” neraca keuangan dan mengatasi beban bunga/hutang yang besar dengan jatuh tempo pada tahun 2027, sementara eksklusivitas peraturan untuk obat tersebut semakin menipis. Mei 2032 dengan potensi perpanjangan hingga tahun 2033/2034 atau peningkatan eksklusivitas pediatrik selama enam bulan jika program klinis mengalami kemajuan.
CEO Phathom Pharmaceuticals (NASDAQ:PHAT) Steven Basta mengatakan kepada peserta Guggenheim Emerging Outlook Biotech Summit 2026 bahwa fokus komersial perusahaan selama setahun terakhir telah semakin beralih ke gastroenterologi, sebuah langkah yang menurutnya mendukung pertumbuhan pendapatan yang berkelanjutan sekaligus memungkinkan disiplin biaya operasional yang lebih ketat.
Basta mengatakan bisnis perusahaannya dibangun di sekitar VOQUEZNA, yang ia gambarkan sebagai penghambat asam kompetitif kalium (P-CAB) pertama yang dipasarkan di AS untuk penyakit gastroesophageal reflux (GERD). Dia menggambarkan peluang komersial ini dengan menyasar pasien yang masih menunjukkan gejala pada terapi yang ada, dengan menyatakan bahwa sekitar 40% pasien refluks yang menjalani terapi standar masih merasakan nyeri dan mewakili kelompok yang dapat ditangani untuk opsi penekanan asam yang lebih kuat.
VOQUEZNA diluncurkan pada November 2023, dan Basta mengatakan perusahaannya menghasilkan pendapatan $55 juta pada tahun 2024, setahun penuh pertamanya di pasar. Untuk tahun 2025, ia mencatat bahwa Phathom belum melaporkan hasil akhir namun sebelumnya memberikan angka perkiraan, termasuk perkiraan pendapatan sebesar $175 juta untuk tahun tersebut.
Ke depan, Basta menegaskan kembali ekspektasi perusahaan untuk beralih ke profitabilitas operasional pada tahun 2026, dan menambahkan bahwa Phathom memperkirakan akan beroperasi secara menguntungkan pada paruh kedua tahun 2026 dengan laba operasional yang positif.
Basta mengatakan perubahan strategis yang besar setelah ia bergabung dengan perusahaan ini adalah mengalihkan upaya penjualan dari pendekatan perawatan primer yang luas ke ahli gastroenterologi, yang ia anggap sebagai “pengguna awal” dan dokter yang paling mungkin menangani pasien dengan kebutuhan tinggi. Dia berpendapat bahwa pasien yang dirujuk ke praktik gastroenterologi untuk GERD cenderung adalah mereka yang masih mengalami rasa sakit yang signifikan meskipun telah menjalani pengobatan, sehingga menjadikan mereka kandidat utama untuk perubahan terapi.
Dia menguraikan beberapa langkah yang diambil perusahaan selama tahun 2025 untuk melaksanakan perubahan tersebut sambil mempertahankan pertumbuhan triwulanan:
Mungkin: Phathom mengumumkan penyesuaian kembali ke arah gastroenterologi.
Juli: Perusahaan mengubah daftar target tenaga penjualan, menambahkan ahli gastroenterologi yang tersisa dan menghapus apa yang disebutnya sebagai target perawatan primer yang tidak produktif.
Oktober: Phathom memetakan ulang wilayah penjualan untuk menyeimbangkan target gastroenterologi dengan lebih baik setelah mengidentifikasi bahwa desain wilayah sebelumnya dibuat berdasarkan perawatan primer.
Basta mengatakan perusahaannya terus tumbuh hingga kuartal keempat meskipun ada potensi gangguan dari perubahan ini, yang ia gambarkan sebagai hal yang membangkitkan kepercayaan diri memasuki tahun 2026. Ia menambahkan bahwa Phathom telah mengisi kembali wilayah terbuka yang diciptakan oleh penataan kembali dan berharap untuk mencapai organisasi penjualan “kekuatan penuh” yang terdiri dari sekitar 300 perwakilan penjualan pada akhir Maret.
Dia juga mengatakan bahwa perubahan ini memungkinkan perusahaan untuk mengurangi pengeluaran di bidang-bidang seperti kampanye langsung ke konsumen, dan menggambarkan bahwa taktik tersebut mahal dibandingkan dengan pendekatan komersial perusahaan yang memfokuskan kembali.
Untuk mengatasi penurunan jumlah resep pada bulan Januari, Basta mengaitkan pola tersebut dengan pola musiman pada produk bermerek yang bersaing di “pasar yang sangat umum”. Dia menyebutkan pengaturan ulang rencana asuransi, pengaturan ulang yang dapat dikurangkan, perubahan rencana, dan kebutuhan untuk mendapatkan otorisasi baru sebelumnya sebagai faktor-faktor yang dapat menciptakan gesekan jangka pendek di awal tahun. Dia mengatakan dia tidak percaya dinamika administratif tersebut mengubah permintaan mendasar dari dokter untuk meresepkan atau keinginan pasien untuk mempertahankan akses.
Mengenai ekspektasi pendapatan kotor ke bersih dan tahun 2026, Basta menolak memberikan komentar rinci menjelang laporan triwulanan perusahaan yang akan datang. Dia mengatakan Phathom berencana untuk memberikan panduan pendapatan dan biaya operasional, bersama dengan “warna” pada pendapatan kotor ke bersih, bersamaan dengan panggilan kuartal keempat.
Basta mengatakan peningkatan modal perusahaan baru-baru ini dimaksudkan terutama untuk “mengatur ulang” neraca di tengah apa yang dia gambarkan sebagai kelebihan utang yang signifikan. Dia menunjuk pada kekhawatiran investor terkait utang yang akan jatuh tempo pada tahun 2027 dan mencatat bahwa perusahaan memiliki “garis beban bunga yang sangat besar” pada laporan laba ruginya.
Dia mengatakan perusahaan berharap dapat menggunakan kenaikan tersebut untuk memperbaiki struktur permodalan, termasuk potensi refinancing atau renegosiasi persyaratan utang.
Basta membahas pandangan Phathom tentang penetrasi pasar dalam gastroenterologi. Dia mengatakan sebelumnya perusahaan mereferensikan sekitar 3% penetrasi volume skrip PPI dalam gastroenterologidan dia menetapkan pengaturan GI sebagai jalur utama menuju peningkatan. Dia mencatat bahwa meskipun pasar PPI secara keseluruhan berjumlah sekitar 110 juta resep, sekitar 20 juta resep ditulis oleh ahli gastroenterologi atau penyedia praktik lanjutan dalam praktik gastroenterologi.
Dia mengatakan Phathom yakin mereka dapat mengkonversi 20% hingga 30% dari volume skrip GI PPI menjadi VOQUEZNA, yang menurut perkiraannya akan setara dengan sekitar 4 juta hingga 6 juta resep dan pendapatan sekitar $1 miliar “yang baru saja dihasilkan dari skrip GI.” Dia menambahkan bahwa stabilisasi pasien dalam praktik GI nantinya dapat mengarah pada pengisian ulang di layanan kesehatan primer, yang dia gambarkan sebagai peluang tambahan tambahan seiring berjalannya waktu.
Mengenai pengembangan saluran pipa, Basta menyoroti program esofagitis eosinofilik (EoE) dan menekankan bahwa, dalam pandangannya, pendorong ekonomi terbesar adalah potensi perluasan eksklusivitas. Dia mengatakan terapi lini pertama untuk EoE saat ini adalah PPI dan uji coba multisenter yang terkontrol dengan baik dapat menghasilkan data penting untuk perawatan EoE, dengan manfaat tambahan termasuk “efek halo” dalam hubungan GI.
Basta mengatakan diskusi perusahaan dengan FDA mengindikasikan bahwa EoE akan menjadi indikasi ketertarikan pada pasien anak-anak di bawah panduan FDA tahun 2023 untuk perluasan eksklusivitas pediatrik. Jika uji coba Tahap II ini dinilai positif dan mendukung peralihan ke Tahap III, dia mengatakan Phathom berharap untuk mendiskusikan memasukkan pasien remaja ke dalam program Tahap III dan berpotensi mendapatkan permintaan tertulis yang dapat membuat perusahaan memenuhi syarat untuk perpanjangan eksklusivitas selama enam bulan.
Mengenai hak kekayaan intelektual dan perlindungan peraturan, Basta mengatakan eksklusivitas perusahaan terutama didorong oleh eksklusivitas standar entitas kimia baru (NCE), yang menurutnya diperpanjang hingga 10 tahun melalui Undang-Undang GAIN karena persetujuan pertama obat tersebut adalah untuk indikasi anti-infeksi di Amerika. H.pylori. Dia mengatakan eksklusivitas tercermin dalam Buku Oranye dan berlaku hingga Mei 2032, yang mencegah pengajuan permohonan obat baru yang disingkat (ANDA) hingga tanggal tersebut. Ia menambahkan bahwa peluncuran obat generik lebih awal dapat terjadi pada awal tahun 2033 jika peninjauan ANDA dilakukan dengan cepat, namun ia mengatakan bahwa beberapa siklus peninjauan dapat memperpanjang eksklusivitas efektif hingga tahun 2034. Ia mencatat semua tanggal tersebut berpotensi diperpanjang enam bulan dengan eksklusivitas pediatrik.
Terakhir, Basta mengatakan Phathom sedang mengevaluasi peluang pengembangan bisnis jangka panjang untuk memanfaatkan infrastruktur komersial yang berfokus pada gastroenterologi. Dia mengatakan perusahaan akan mempertimbangkan produk dengan data kemanjuran manusia yang jelas dalam satu hingga tiga tahun ke depan, setidaknya melalui Fase II, titik panggilan GI utama, dan waktu peluncuran sebelum tanggal eksklusivitas perusahaan hilang.
Phathom Pharmaceuticals adalah perusahaan biofarmasi tahap klinis yang berfokus pada pengembangan dan komersialisasi pengobatan baru untuk penyakit gastrointestinal (GI). Misi inti perusahaan berpusat pada penanganan gangguan GI yang serius dengan memanfaatkan mekanisme tindakan inovatif untuk meningkatkan hasil pasien. Upaya penelitian dan pengembangan Phathom berkonsentrasi pada kondisi seperti infeksi Helicobacter pylori, esofagitis erosif, gastroparesis, dan gangguan saluran cerna fungsional lainnya di mana kebutuhan medis signifikan yang belum terpenuhi masih ada.
Aset utama perusahaan adalah vonoprazan, penghambat asam kompetitif kalium (P-CAB) yang berlisensi untuk digunakan di Amerika Serikat.
