Saham Novo Nordisk Pop 5% setelah uji coba pil Wegovy menunjukkan pengurangan berat ‘signifikan’

Novo Nordisk mengatakan pada hari Rabu bahwa hasil uji coba tahap akhir untuk pil obesitas sekali sehari menunjukkan pengurangan berat badan “signifikan” dan tolerabilitas sejalan dengan injeksi blockbuster Wegovy, karena pembuat obat berlomba untuk mendapatkan perlakuan oral ke pasar.

Hasil dari uji coba Fase 3 Oasis 4 menunjukkan pil semaglutide oral menyebabkan penurunan berat badan rata-rata 16,6% setelah 64 minggu pada pasien dengan obesitas atau kelebihan berat badan dan setidaknya satu komorbiditas terkait berat badan, kata perusahaan farmasi Denmark.

Saham melonjak 5,4% pada 10:23 waktu London (5:23 AM ET).

Dijuluki “Pil Wegovy,” Kepala Petugas Ilmu Pengetahuan Novo Nordisk Martin Holst Lange mengatakan kepada CNBC bahwa perawatan oral menawarkan pasien alternatif penting untuk injeksi sekali seminggu yang ada.

“Tugas kami adalah menunjukkan bahwa, dengan tablet, kami bisa mendapatkan kemanjuran yang sama dan keamanan dan tolerabilitas yang sama sebagaimana yang kami bisa dengan suntikan. Bahwa kami sekarang telah melakukannya,” kata Lange melalui telepon.

“Itu pada dasarnya berarti bahwa kami dapat menawarkan kepada pasien pilihan antara tablet dan suntik, dan itu akan membuat perbedaan bagi beberapa pasien,” tambahnya.

Perawatan oral Novo Nordisk bergantung pada obat semaglutide GLP-1 yang sama yang menopang perawatan obesitas dan diabetes perusahaan yang ada, Wegovy dan Ozempic. Wegovy terbukti mengurangi berat badan rata-rata 15% pada pasien dengan kelebihan berat badan atau obesitas dan setidaknya satu komorbiditas terkait berat badan dalam studi Novo sebelumnya.

Pil saat ini sedang ditinjau dengan Administrasi Makanan dan Obat -obatan AS, telah diajukan berdasarkan aplikasi obat baru pada bulan Februari. Keputusan akan jatuh tempo pada kuartal keempat tahun ini.

Jika disetujui, perusahaan mengatakan pil tersebut akan dibuat sepenuhnya di AS, ia datang karena perusahaan farmasi global telah meningkatkan investasi AS mereka di tengah tekanan dari administrasi Trump untuk meningkatkan produksi domestik.

Saat ini tidak ada versi lisan yang disetujui dari GLP-1 di pasaran, namun persaingan dengan cepat memanas. Perawatan pil dianggap sebagai tonggak utama bagi perusahaan yang ingin membuat obat lebih mudah diakses, termasuk bagi mereka yang memiliki keengganan terhadap jarum.

Analis diberi tahu Reuters Selasa saingan itu Eli LillyPil Obesitas Pesaing, Orglipron, dapat dilacak dengan cepat untuk disetujui dalam satu hingga dua bulan di bawah “Voucher Prioritas Nasional Komisaris” FDA-sebuah inisiatif baru untuk memajukan tujuan pengembangan narkoba Administrasi Trump.

Lange mengatakan Novo menyambut “persaingan yang baik” tetapi menambahkan itu difokuskan pada hasil obat, termasuk tingkat adopsi jangka panjang.

“Dalam situasi ini, kami melihat data,” kata Lange. “Semaglutide sebagai tablet memiliki potensi untuk menawarkan penurunan berat badan 17% dan dengan profil keamanan dan tolerabilitas yang baik.”

“Apa yang telah kami lihat dari pesaing kami sedikit lebih dari 12% penurunan berat badan. Dan, sekali lagi, kami tidak dapat melakukan perbandingan langsung, tetapi setidaknya kami dapat melihat tingkat penghentian, menunjukkan bahwa mungkin semaglutide juga memiliki (lebih) profil keamanan dan tolerabilitas yang efektif.”

Dalam uji coba Fase 3 ACRAIN-1 yang dirilis Selasa, Eli Lilly mengatakan Orforglipron menghasilkan penurunan berat badan rata-rata 12,4% pada dosis tertinggi setelah 72 minggu pada orang dewasa dengan obesitas, atau kelebihan berat badan dengan setidaknya satu komorbiditas.

Namun demikian, pembuat obat AS mengatakan pada hari Rabu bahwa pilnya mengungguli Novo dalam studi head-to-head pertama yang membandingkan kemanjuran dua obat dalam menurunkan kadar gula darah pada pasien dengan diabetes tipe 2.

Kedua perusahaan telah bereksperimen dengan obat generasi baru yang disebut baru, dengan Novo pada hari Selasa menandai janji dalam analog amylin cagrilintide yang bertindak lama-bentuk perlakuan penurunan berat badan yang baru lahir.

Muncul ketika perusahaan Denmark minggu lalu mengumumkan rencana untuk memotong sekitar 9.000 peran sebagai bagian dari perombakan yang lebih luas di bawah CEO baru Mike Doustdar, yang telah bersumpah untuk mengatur ulang perusahaan setelah periode pertumbuhan yang lebih lemah.

“Apa yang kami lakukan sekarang adalah fokus pada inti kami, yaitu diabetes dan obesitas. Itu akan mencakup investasi berkelanjutan pada diabetes dan obesitas, dan juga, seperti yang kita bahas, komorbiditas terkait,” kata Lange, Rabu.