Wegovy mengobati bentuk penyakit hati yang serius dalam uji klinis utama

Obat penurunan berat badan Wegovy mengobati bentuk penyakit hati yang serius pada sekitar dua pertiga pasien dalam uji klinis utama, menurut temuan yang diterbitkan Rabu di New England Journal of Medication

Penyakit hati steatotik yang terkait dengan disfungsi metabolik-yang sebelumnya dikenal sebagai penyakit hati berlemak nonalkohol- mempengaruhi sekitar 33 % orang dewasa di AS Sekitar 5 % hingga 7 % memiliki bentuk penyakit yang lebih lanjut, yang disebut steatohepatitis terkait disfungsi metabolik, atau tumbuk. (Jenis lain dari penyakit hati, penyakit hati terkait alkohol, disebabkan oleh minum.)

Kedua kondisi tersebut merupakan hasil dari tubuh yang menyimpan terlalu banyak lemak di hati, kata Dr. Sobia Laique, seorang dokter hati dan direktur klinik Masld multidisiplin di Cleveland Clinic. Pada orang dengan tumbuk, kelebihan lemak sudah mulai menyebabkan peradangan, yang seiring waktu dapat menyebabkan jaringan parut, atau fibrosis.

Tidak diobati, itu dapat berkembang menjadi gagal hati dan kanker hati, kata Laique.

Penyakit hati steatotic yang terkait dengan disfungsi metabolik lebih sering terjadi pada orang dengan obesitas atau diabetes tipe 2, menurut Institut Kesehatan Nasional Diperkirakan 75 % orang yang kelebihan berat badan dan lebih dari 90 % orang dengan obesitas menderita penyakit ini.

Hanya ada satu obat yang disetujui FDA untuk tumbuk, yang disebut resmetirom, kata Laique. Namun, obat hanya membantu sekitar seperempat pasien dan tidak membahas kondisi mendasar yang mendorong penyakit. Operasi bariatrik sering kali merupakan perawatan yang disarankan bagi mereka yang tidak dapat menyelesaikan kondisi melalui perubahan gaya hidup, tambahnya.

“Ini cukup huge dan benar-benar akan mengubah paradigma,” kata Laique tentang hasil percobaan yang lemah, “karena setidaknya di ruang farmakoterapi, Anda belum memiliki obat yang sebanding.” Dia tidak terlibat dengan uji klinis.

Percobaan, yang didanai oleh pembuat obat Novo Nordisk, termasuk 800 pasien dengan tumbuk dari 37 negara. Pasien mendapatkan dosis semaglutide 2, 4 miligram mingguan, bahan aktif dalam ozempic dan wegovy, atau plasebo, selama 72 minggu.

Percobaan menemukan bahwa sekitar 63 % pasien dalam kelompok semaglutide melihat pengurangan peradangan hati, dibandingkan dengan 34, 3 % orang yang mendapat plasebo.

Sebelum memulai percobaan, para peserta juga memiliki jaringan parut yang sedang hingga tinggi di hati, yang dikenal sebagai fibrosis tahap 2 atau 3

Sekitar 37 % dari kelompok semaglutide melihat peningkatan fibrosisnya, dibandingkan dengan 22, 4 % pada kelompok plasebo. Kelompok semaglutide juga melihat manfaat lain, termasuk penurunan berat badan rata -rata 10, 5 %.

Susan Spratt, seorang ahli endokrin dan direktur medis senior untuk Kantor Manajemen Kesehatan Populasi di Duke Health di North Carolina yang tidak terlibat dalam penelitian ini, mengatakan dia terkesan, mencatat bahwa begitu fibrosis telah berkembang pada pasien, seringkali sulit untuk membalikkan atau mengobati peradangan.

“Ini adalah kabar baik yang sangat baik bahwa semaglutide tidak hanya mengurangi peradangan tetapi juga fibrosis yang mengalami kemunduran,” kata Spratt.

Dr. Christopher McGowan, seorang ahli gastroenterologi yang menjalankan klinik penurunan berat badan di Cary, North Carolina, mengatakan dalam e-mail bahwa hasilnya mungkin menawarkan harapan untuk suatu kondisi dengan beberapa opsi perawatan tetapi menambahkan bahwa information jangka panjang adalah untuk menentukan apakah perbaikan dari obat akan mengurangi komplikasi dan kematian terkait hati.

“Temuan ini merupakan langkah maju yang sangat menjanjikan dalam perang melawan penyakit yang umum, progresif, dan sering diam,” kata McGowan.

Hasil uji coba menambah daftar kondisi yang terus meningkat bahwa GLP- 1 -kelas obat-obatan yang mencakup Ozempic Novo Nordisk dan Wegovy dan Eli Lilly’s Mounjaro dan Zepbound-dapat mengobati di luar diabetes dan penurunan berat badan.

Tahun lalu, Fda menyetujui Wegovy untuk mengurangi risiko penyakit jantung pada orang dengan obesitas. Badan ini juga menyetujui zepbound untuk apnea tidur obstruktif pada bulan Desember, dan ozemic mengobati penyakit ginjal kronis Pada pasien dengan diabetes tipe 2 pada bulan Januari. Para peneliti juga menyelidiki apakah obat tersebut efektif terhadap kecanduan Alzheimer dan alkohol.

Perusahaan asuransi sering enggan untuk menutupi obat untuk berat badan; Namun, mereka telah menunjukkan kemauan untuk menutupi mereka ketika disetujui untuk kondisi lain, seperti risiko penyakit jantung dan apnea tidur.

Dalam rilis Rabu, Novo Nordisk mengatakan FDA dapat membuat keputusan apakah akan menyetujui Wegovy untuk tumbuk pada akhir tahun.

FDA telah memberikan obat penunjukan tinjauan prioritas, kata pembuat obat itu, yang berarti akan meninjau aplikasi dalam enam bulan, daripada jendela standar sembilan bulan.

Spratt mencatat bahwa efek samping dapat menjadi penghalang bagi sebagian orang yang ingin menggunakan obat penurunan berat badan yang lemah dan serupa.

Obat itu ditoleransi dengan baik, menurut hasil persidangan. Efek samping yang fading umum adalah gastrointestinal, termasuk mual, diare, sembelit dan muntah. Efek samping yang mengarah pada orang yang keluar dari percobaan adalah 2, 6 % untuk kelompok semaglutide dan 3, 3 % untuk kelompok plasebo.

Laique mempertanyakan apakah pasien akan terus melihat peningkatan setelah 72 minggu. Dia juga mencatat bahwa pasien kemungkinan harus terus minum obat, atau mengambil risiko tumbuk kembali.

“Ini penurunan berat badan yang signifikan, tetapi kemudian juga penurunan berat badan yang tahan lama?” katanya. “Dan saya pikir itu adalah bagian yang sering orang lupakan tentang manajemen obesitas, ini dua pertempuran.”