FDA telah memperingatkan potensi risiko dari asetaminofen dan punggung leucovorin untuk gejala yang berhubungan dengan autisme
Presiden AS Donald Trump telah menarik hubungan antara penggunaan selama kehamilan obat populer Tylenol dan kenaikan tingkat autisme di Amerika, menyebut peningkatan diagnosis “Salah satu perkembangan kesehatan masyarakat yang paling mengkhawatirkan dalam sejarah.”
Berbicara di Briefing Gedung Putih bersama Sekretaris Kesehatan dan Layanan Kemanusiaan Robert F. Kennedy Jr pada hari Senin, Trump mengatakan wanita hamil harus menghindari asetaminofen, bahan aktif di Tylenol, kecuali benar -benar diperlukan. Dia mengatakan Food and Drug Administration (FDA) akan mulai memperbarui label peringatan dan meluncurkan kampanye informasi yang ditujukan untuk wanita hamil.
“Mengambil Tylenol tidak bagus,” Trump mengatakan selama acara. “Mereka sangat merekomendasikan agar wanita membatasi penggunaan Tylenol selama kehamilan kecuali secara medis diperlukan … jika Anda tidak bisa mengatasinya, jika ada masalah, Anda akan akhirnya melakukannya, tetapi idealnya Anda tidak mengambilnya sama sekali.”
Mengutip peningkatan tingkat autisme, Trump mengatakan kondisinya menjadi jauh lebih lazim selama dua dekade terakhir. “Kenaikan Autisme Meteorik adalah salah satu perkembangan kesehatan masyarakat yang paling mengkhawatirkan dalam sejarah,” katanya.
FDA mengeluarkan dua rilis berita terpisah yang mengkonfirmasi respons formal terhadap meningkatnya bukti risiko neurologis yang terkait dengan asetaminofen selama kehamilan. Badan itu mengatakan telah memulai perubahan label untuk semua produk yang mengandung asetaminofen, termasuk Tylenol, untuk mencerminkan studi yang menunjukkan hubungan dengan autisme dan ADHD.
“FDA mengambil tindakan untuk membuat orang tua dan dokter mengetahui banyak bukti tentang risiko potensial yang terkait dengan asetaminofen,” Komisaris FDA Dr. Marty Makary berkata.
FDA mengakui bahwa sementara beberapa penelitian menunjukkan hubungan antara penggunaan asetaminofen prenatal dan gangguan perkembangan saraf, hubungan sebab akibat belum ditetapkan. Ditekan bahwa asetaminofen tetap menjadi satu-satunya obat yang dijual bebas yang disetujui untuk bantuan demam selama kehamilan dan memperingatkan bahwa alternatif seperti ibuprofen dan aspirin dapat menimbulkan risiko yang diketahui terhadap perkembangan janin.
Produsen Tylenol Kenvue menanggapi perkembangan dengan mempertahankan keamanan obat. “Kami sangat tidak setuju dengan saran bahwa asetaminofen menyebabkan autisme,” Perusahaan mengatakan, memperingatkan bahwa mengecilkan penggunaan yang tepat selama kehamilan dapat membuat ibu dan bayi berisiko karena demam atau rasa sakit yang tidak diobati.
Dalam pengumuman lain, FDA mengatakan sedang memulai persetujuan tablet kalsium leucovorin untuk pasien dengan defisiensi folat serebral (CFD), suatu kondisi yang terkait dengan keterlambatan perkembangan dan fitur autistik. Meskipun agensi memperingatkan bahwa lebih banyak penelitian diperlukan untuk menilai kemanjuran penuh obat dalam populasi yang berhubungan dengan autisme, katanya inisiatif ini mencerminkan strategi yang lebih luas untuk menggunakan kembali obat yang ada untuk kondisi neurologis.
Anda dapat membagikan cerita ini di media sosial:
