Dr Vinay Prasad, regulator top di AS dan Administrasi Obat -obatan, telah mengundurkan diri dalam waktu kurang dari tiga bulan dalam pekerjaan setelah kontroversi tentang penanganan terapi gen Sarepta Rehabs Inc.
“Dr Prasad tidak ingin menjadi gangguan bagi karya besar FDA dalam administrasi Trump dan telah memutuskan untuk kembali ke The golden state dan menghabiskan lebih banyak waktu bersama keluarganya,” CNN mengutip juru bicara Departemen Kesehatan dan Layanan Kemanusiaan AS.
Siapa Vinay Prasad?
Pada bulan Mei, Prasad, seorang hematologi dan ahli onkologi, diangkat menjadi kepala Pusat Evaluasi dan Penelitian Biologi FDA, memberinya wewenang atas vaksin dan obat -obatan biologis. Selanjutnya, ia juga ditunjuk sebagai kepala petugas medis dan ilmiah FDA. Mirip dengan beberapa orang yang ditunjuk Administrasi Trump, Prasad telah menjadi kritikus vokal terhadap tanggapan pemerintah dan kebijakan vaksin selama pandemi Covid- 19
Pengunduran diri Vinay Prasad
Laporan itu, mengutip orang -orang yang mengetahui perkembangan itu, kata Prasad mengundurkan diri di tengah tekanan dari Gedung Putih. Selain itu, Laura Loomer, seorang aktivis sayap kanan yang diketahui memiliki hubungan dekat dengan Donald Trump, secara konsisten mengkritik Prasad. Dia secara terbuka mengkritiknya selama berhari -hari di situs internet dan media sosialnya, menyebutnya “penyabot kiri progresif” yang “merusak FDA Presiden Trump.”
Loomer memanggil posting media sosial Prasad sebelumnya dan episode podcast, di mana ia mengklaim bahwa ia mendukung politisi liberal dan menyatakan “penghinaan” untuk Trump.
Namun, Komisaris FDA Dr Marty Makary membela Prasad hanya beberapa hari yang lalu. Dalam sebuah wawancara dengan Politico, Makary mengatakan Prasad adalah “ilmuwan yang sempurna … salah satu pikiran ilmiah terbesar dari generasi kita.”
“Kami berterima kasih padanya atas pelayanannya dan banyak reformasi penting yang dapat ia capai pada waktunya di FDA,” kata juru bicara HHS.
Kontroversi Terapi Gen Sarepta
Prasad mengambil perannya di FDA setelah bertahun -tahun kritik blak -blakan terhadap persetujuan obat -obatan tertentu oleh agensi. Khususnya, ia mengutuk persetujuan obat distrofi otot Duchenne Sarepta, Elevidys, menyatakan bahwa tidak ada bukti yang cukup untuk menunjukkannya secara efektif memperlambat atau membalikkan gejala kondisi genetik yang jarang dan mematikan ini.
Bulan ini, FDA meminta Sarepta untuk menghentikan pengiriman obat setelah kematian seorang pasien muda yang dilaporkan di Brasil. Hanya satu hari sebelum kepergian Prasad, agensi secara tak terduga membalikkan keputusannya dan memungkinkan Sarepta untuk melanjutkan pengiriman untuk pasien tertentu.
Prasad menghadapi kritik dari mantan pejabat dan pakar vaksin setelah memorandum internal Might menunjukkan bahwa ia menolak para ilmuwan FDA pada dua versi vaksin COVID- 19 baru. Direktur saat itu mengkritik penggunaan luas vaksin ini; Pada akhirnya, FDA menyetujui mereka untuk individu yang lebih tua dan immunocompromised tetapi tidak merekomendasikan mereka untuk orang Amerika yang lebih muda tanpa kondisi kesehatan yang mendasarinya.
