New Delhi: Pemerintah telah membebaskan polietilena kepadatan tinggi (HDPE), bahan baku kritis yang digunakan dalam membuat jarum suntik sekali pakai dan kanula IV, dari sertifikasi kualitas wajib di bawah Biro Standar India (BIS).
Langkah ini, diberitahukan oleh Kementerian Bahan Kimia dan Pupuk, bertujuan untuk mencegah gangguan pasokan di sektor perangkat medis di tengah kekhawatiran bahwa norma-norma BIS wajib memperlambat impor HDPE tingkat EP/USP. Nilai -nilai khusus ini, sebagian besar bersumber dari luar negeri, tidak diproduksi di dalam negeri dalam skala dan sangat penting untuk memastikan produksi peralatan medis penting yang tidak terputus.
“Mengingat sensitivitas bahan baku yang diperlukan untuk membuat jarum suntik, pemerintah telah mengambil langkah ini berdasarkan intelijen pasarnya. Industri ini juga memintanya,” kata seorang pejabat senior pemerintah.
Pengecualian berlaku khusus untuk HDPE EP/USP-grade yang digunakan dalam bettor jarum suntik dan komponen IV. Itu tidak diperluas untuk digunakan dalam kemasan atau produk plastik lainnya, yang masih membutuhkan sertifikasi BIS.
Amandemen Orde Kontrol Kualitas 2022 dikeluarkan oleh Departemen Bahan Kimia dan Petrokimia dan mengikuti konsultasi dengan BIS. Ini menghilangkan klausa sebelumnya dan menambahkan pengecualian baru untuk kepentingan publik, menurut pemberitahuan.
Keputusan itu muncul di tengah penurunan tajam dalam impor HDPE. Menurut data dari Kementerian Perdagangan, impor HDPE turun hampir 42 % menjadi $ 1 151, 23 juta di FY 25 dari $ 1 979, 39 juta di FY 24 Dibandingkan dengan FY 23, impor turun 34 %, mencerminkan dampak kemacetan regulasi.
Eksekutif industri menyambut langkah ini, dengan mengatakan ia menawarkan bantuan tepat waktu kepada produsen yang bergantung pada HDPE bersertifikat EP/USP yang diimpor, terutama untuk ekspor ke pasar yang diatur dengan ketat.
“Ini adalah keputusan praktis oleh pemerintah. Setiap keterlambatan atau gangguan dalam mengakses polietilen quality EP/USP dapat berdampak pada jarum suntik dan IV menetapkan produksi, terutama di tengah meningkatnya permintaan perawatan kesehatan,” kata seorang eksekutif di eksportir perangkat medis.
India sebagian besar mengimpor HDPE tingkat medis yang digunakan dalam jarum suntik dan set IV dari Korea Selatan, Singapura, AS, Arab Saudi dan Jerman.
