Panel Administrasi Makanan dan Obat -obatan yang membahas penggunaan antidepresan selama kehamilan Senin sebagian besar merupakan informasi yang salah atau fakta yang diambil di luar konteks, menurut beberapa psikiater yang mendengarkan pertemuan tersebut.
Panel telah berjanji untuk menampilkan berbagai sudut pandang tentang antidepresan dan kehamilan. Tetapi hampir semua dari 10 panelis melawan konsensus medis tentang keselamatan obat dan menekankan apa yang mereka katakan adalah risiko minum obat saat hamil – seperti menyebabkan autisme, keguguran atau cacat lahir. Dalam beberapa kasus, mereka mengklaim bahwa antidepresan tidak bekerja sama sekali dan bahwa depresi hilang dengan sendirinya.
Tiga dari 10 panelis berasal dari luar Amerika Serikat. Lain menjalankan klinik untuk membantu orang meruncing dari obat -obatan psikiatris.
“Mereka benar-benar membangkitkan kekhawatiran tentang keselamatan yang tidak berbasis bukti atau mapan dan sama sekali tidak seimbang dengan kekhawatiran tentang risiko depresi yang tidak diobati,” kata Dr. Joseph Goldberg, seorang profesor klinis psikiatri di Icahn School of Medicine di Gunung Sinai di New York City.
Jennifer Payne, direktur program penelitian psikiatri reproduksi di University of Virginia, mengatakan, “Saya kecewa karena FDA membawa orang -orang dari luar Amerika Serikat ketika ada begitu banyak ahli di sini di Amerika Serikat yang benar -benar mengetahui literatur (medis) ini di dalam dan luar.”
Seorang juru bicara untuk FDA mengatakan dalam sebuah pernyataan bahwa klaim bahwa panel itu sepihak “menghina para ilmuwan independen, dokter, dan peneliti yang mendedikasikan keahlian mereka untuk panel-panel ini.” Juru bicara itu menambahkan bahwa Komisaris FDA Martin Makary “memiliki minat untuk memastikan kebijakan mencerminkan sains standar emas terbaru dan melindungi kesehatan masyarakat.”
Sekretaris Kesehatan dan Layanan Kemanusiaan Robert F. Kennedy Jr. telah menyerukan penyelidikan terhadap risiko antidepresan. Laporan “Make America Healthy Again” -nya pada bulan Mei mengklaim ada “dampak jangka panjang yang berpotensi besar” yang terkait dengan penggunaan obat-obatan di masa kanak-kanak.
Diskusi panel berfokus pada kelas antidepresan yang dikenal sebagai inhibitor reuptake serotonin selektif, atau SSRI, yang meliputi Lexapro, Prozac dan Zoloft. Obat -obatan meningkatkan kadar serotonin, pembawa pesan kimia di otak yang dapat meningkatkan suasana hati.
Psikiater sering menyarankan wanita yang mengambil SSRI untuk terus melakukannya selama kehamilan, karena risiko depresi yang tidak diobati cenderung lebih besar daripada potensi risiko obat untuk ibu dan anak. Namun, keputusan itu pribadi.
Untuk alasan etis, tidak ada uji coba kontrol acak SSRI pada wanita hamil, yang berarti data tentang risiko potensial sebagian besar berasal dari studi observasional dan registrasi obat.
Beberapa bayi yang lahir dari ibu yang menggunakan SSRI dapat mengembangkan gejala seperti kegelisahan, mudah marah atau kesulitan makan atau tidur yang menyelesaikan dengan cepat – apa yang dikenal sebagai “sindrom adaptasi neonatal.” Gejala -gejalanya mungkin disebabkan oleh obat -obatan dalam sistem bayi atau penarikan darinya.
Studi tertentu juga telah menemukan a risiko keguguran yang sedikit meningkat terkait dengan penggunaan antidepresan dalam kehamilan, meskipun yang lain telah menemukan tidak ada asosiasi. Namun, tidak ada bukti yang meyakinkan untuk menyarankan bahwa SSRI terkait dengan autisme atau cacat lahir.
“Studi yang dikendalikan dengan baik terus tidak menemukan asosiasi,” kata Payne.
Wanita dengan sejarah depresi juga berisiko lebih tinggi dari gejala yang berulang selama kehamilan, dan depresi dapat datang dengan risiko sendiri-termasuk pikiran melukai diri sendiri atau berat lahir rendah.
“Hal terbaik yang bisa dilakukan oleh individu hamil untuk dirinya sendiri dan bayinya adalah mendapatkan perawatan yang mereka butuhkan,” kata Dr. Nancy Byatt, seorang psikiater perinatal di UMass Chan Medical School, yang bukan bagian dari panel.
Selain meningkatkan kekhawatiran tentang efek samping, beberapa panelis mempertanyakan kemanjuran antidepresan atau menyarankan bahwa data yang mendukung penggunaan SSRI dimanipulasi oleh industri farmasi.
“Dikatakan bahwa SSRIS membantu orang -orang yang sangat tertekan. Mereka tidak,” kata David Healy, seorang panelis FDA dan rekan di Royal College of Psychiatrists di Inggris.
Goldberg dan psikiater lainnya mengatakan itu tidak benar.
“Anda dapat mengatakan pendaratan bulan dipalsukan. Teori konspirasi berlimpah di dunia kita. Tetapi tidak ada keraguan tentang apakah SSRIS bekerja,” kata Goldberg, presiden masa lalu American Society of Clinical Psychopharmacology yang sebelumnya berkonsultasi untuk perusahaan farmasi. Dia mengatakan dia diundang untuk bergabung dengan panel FDA tetapi menolak karena bahasa undangan itu menyarankan itu tidak akan menjadi diskusi yang adil.
Healy, panelis, juga mengklaim bahwa beberapa orang “memulihkan diri” dari depresi.
Panelis lain, psikolog Roger McFillin – yang menjadi tuan rumah podcast yang menantang nasihat kesehatan mental konvensional – menyarankan bahwa depresi bukanlah penyakit tetapi lebih merupakan produk dari “wanita secara alami mengalami emosi mereka lebih intens.” Dia menambahkan, tanpa bukti, bahwa banyak wanita merasa dipaksa untuk mengambil antidepresan.
Psikiater yang bukan bagian dari diskusi secara luas mengecam penokohan itu.
“Saya tidak pernah, pernah, pernah mendengar tentang pihak ketiga yang mendorong resep dalam kehamilan,” kata Goldberg. Namun, dia mengatakan dia menyadari beberapa ahli kandungan-ginekologi yang tidak terbiasa dengan SSRI yang secara salah mengatakan kepada pasien hamil untuk berhenti minum obat.
American College of Obstetricians and Gynecologists kata dalam sebuah pernyataan Senin bahwa SSRI dapat menyelamatkan nyawa untuk beberapa orang hamil.
“Panel FDA hari ini tentang SSRI dan kehamilan sangat tidak seimbang dan tidak cukup mengakui kerugian gangguan suasana hati perinatal yang tidak diobati dalam kehamilan,” katanya. “Pada panel 10 ahli, hanya satu yang berbicara tentang pentingnya SSRI pada kehamilan sebagai alat kritis, antara lain, dalam mencegah efek yang berpotensi menghancurkan kecemasan dan depresi ketika tidak diobati selama kehamilan.”
Seorang panelis, Dr. Kay Roussos-Ross, seorang psikiater dan OB-Gyn di University of Florida College of Medicine, adalah advokat paling vokal untuk menggunakan SSRI, sering mendorong penilaian risiko orang lain. Psikiater yang tidak ada di panel memuji komentarnya yang didukung sains.
“Kita semua dapat menemukan studi yang setuju dengan apa yang kita pikirkan,” kata Roussos-Ross kepada panel. “Tapi kita perlu melihat data dengan sangat objektif.”
Beberapa psikiater yang tidak ada di panel mengatakan mereka khawatir diskusi dapat menyebabkan tindakan peraturan yang membuatnya lebih sulit untuk mengakses SSRI. Misalnya, seorang panelis, Dr. Adam Urato, kepala kedokteran ibu-janin di Metrowest Medical Center di Framingham, Massachusetts, menyerukan peringatan yang lebih kuat pada label SSRI.
“Saya sangat gugup bahwa beberapa wacana seputar risiko antidepresan dapat menyebabkan lebih banyak hambatan bagi orang yang mencari perawatan,” kata Dr. Lindsay Lebin, asisten profesor psikiatri di kampus medis Universitas Colorado Anschutz, yang bukan bagian dari diskusi FDA.
