Food and Drug Administration telah menyetujui tes di rumah pertama untuk skrining kanker serviks, pembuatnya Teal Health mengatakan pada hari Jumat, menawarkan alternatif untuk Pap Smears yang perlu dilakukan di kantor dokter.
Tes PAP smear secara signifikan mengurangi insiden kanker sejak mereka pertama kali diperkenalkan 80 tahun yang lalu. Tetapi mereka bisa merasa tidak nyaman karena persyaratan untuk ujian dalam klinik.
Kesehatan teal Kata keputusan FDA didasarkan pada penelitian pada lebih dari 600 wanita yang menunjukkan sampel yang dikumpulkan sendiri menggunakan tesnya memiliki kinerja yang sama dengan sampel yang dikumpulkan oleh dokter.
Persetujuannya adalah “bukan hanya tentang produk baru yang inovatif, ini tentang akhirnya memberi wanita pilihan yang masuk akal untuk kehidupan mereka-sesuatu yang dapat dilakukan dengan cepat dan nyaman di rumah,” kata co-founder dan CEO Teal, Kara Egan.
Setiap tahun di AS, sekitar 11.500 kasus kanker serviks baru didiagnosis dan sekitar 4.000 wanita meninggal karena hal ini, menurut Pusat Pengendalian dan Pencegahan Penyakit.
Tes startup, tongkat teal, mendeteksi human papillomavirus (HPV), yang bertanggung jawab untuk hampir semua kanker serviks, mirip dengan uji HPV Cobas Roche. Tetapi Teal Wand memungkinkan wanita untuk mengumpulkan sampel dari rumah dan mengirimkannya ke laboratorium bersertifikat untuk pengujian, sementara tes Roche disetujui untuk digunakan di klinik.
Teal Health tidak mengungkapkan harga tes, tetapi mengatakan itu bekerja dengan penyedia asuransi besar untuk pertanggungan dan opsi pembayaran yang fleksibel.
Egan menunjuk ke tes di rumah lain yang disebut Cologuard, dibuat oleh ilmu yang tepat, untuk mendeteksi kanker usus besar.
“Jadi cologuard (IS) sepenuhnya ditanggung oleh sebagian besar asuransi, tetapi juga, jika Anda harus membayar saku, itu sekitar $ 600. Kami berencana kurang dari itu,” katanya kepada Reuters.
Teal Health berencana untuk mulai meluncurkan kit pada bulan Juni untuk pasien berusia 25 hingga 65 tahun.
