Administrasi Makanan dan Obat-obatan menyetujui alat skrining kanker serviks pertama di Amerika Serikat pada hari Jumat, sebuah keputusan yang berdiri untuk memberi wanita alternatif yang dapat diakses untuk Pap Smears, yang banyak orang merasa menyakitkan atau traumatis.
Tes baru, yang dilakukan oleh Teal Health, melibatkan penyewaan vagina dengan alat seperti spongel daripada memasukkan spekulum dan mengikis sel dari leher rahim, seperti yang dilakukan dokter pada pap smear.
Tes vagina serupa telah disetujui tahun lalu untuk digunakan di kantor medis. Tetapi versi di rumah dapat membantu wanita yang kesulitan menemukan, bepergian ke atau meluangkan waktu untuk janji temu langsung.
Persetujuannya adalah hasil dari proses yang dimulai dengan penemuan beberapa dekade yang lalu Bahwa papillomavirus manusia, yang umumnya dikenal sebagai HPV, menyebabkan hampir semua kasus kanker serviks, dan bahwa orang yang tidak memiliki virus hampir tidak ada risiko.
Berbekal informasi itu, banyak dokter mulai menguji sampel PAP smear untuk HPV selain menganalisis sel -sel serviks di bawah mikroskop. Beberapa otoritas medis bergeser untuk merekomendasikan pengujian HPV sebagai metode skrining primer, yang membuka pintu untuk tes vagina, karena virus dapat dideteksi dalam sel vagina dan serviks.
Pakar kanker serviks mengatakan kepada The New York Times bahwa bukti untuk pengujian di rumah kuat, dan penelitian menunjukkan bahwa pap smear.
Teal Health akan memungkinkan pasien untuk memesan tes secara online, berbicara dengan dokter telehealth, mengumpulkan sampel dan kemudian mengirimkannya untuk diuji untuk HPV. Kara Egan, kepala eksekutif dan co-founder Teal, mengatakan perusahaan itu bekerja dengan perusahaan asuransi untuk mengamankan pertanggungan dan dengan donor untuk mencoba mensubsidi biaya untuk orang tanpa asuransi.
Jika tesnya positif, pasien akan dirujuk ke penyedia langsung untuk PAP smear atau colposcopy untuk memeriksa kanker atau perubahan sel pre-kanker. (Sebuah colposcopy memeriksa serviks melalui perangkat pembesar dan memungkinkan dokter untuk mengambil biopsi.) Jika tes negatif, tidak ada skrining lebih lanjut yang diperlukan selama tiga hingga lima tahun.
Teal berencana untuk mengirimkan putaran awal tes kepada pelanggan di California bulan depan sebelum berekspansi ke negara bagian lain.
Sejak diperkenalkan lebih dari 80 tahun yang lalu, Pap smear diperkirakan telah mencegah ratusan ribu kematian kanker serviks. Dan pada tahun 2006, vaksin terhadap HPV menjadi tersedia di Amerika Serikat.
Vaksinasi dan skrining membuat kanker serviks dapat dicegah. Namun, itu masih membunuh ribuan orang Amerika Setiap tahun, karena banyak wanita tidak atau tidak bisa divaksinasi atau disaring.
“Hal yang sangat menyedihkan bagi saya adalah bahwa kanker serviks adalah penyakit yang dapat kita hapus dalam hidup kita,” kata Dr. Alexi Wright, direktur penelitian hasil onkologi ginekologi di Dana-Farber Cancer Institute. “Kami memiliki alat untuk melakukannya. Kami hanya tidak memiliki vaksinasi HPV yang komprehensif atau skrining kanker serviks, dan seringkali tidak dapat menjangkau orang -orang yang berisiko tertinggi.”
Beberapa orang kulit berwarna dan penduduk pedesaan mungkin secara tidak proporsional cenderung tertinggal pada skrining, tetapi tidak ada kelompok yang secara konsisten menerimanya. Selama uji klinis Teal, ia meminta peserta ketika mereka terakhir menerima skrining, dan setidaknya satu dari empat wanita di setiap kelompok yang diperiksa – lintas ras, pendapatan, pendidikan, lokasi dan status asuransi – sudah lewat jatuh tempo.
“Ini benar -benar masalah yang dirasakan oleh semua orang,” kata Ms. Egan.
Banyak wanita melihat seorang ginekolog hanya ketika mereka hamil, dan tidak pernah untuk perawatan preventif. Tes di rumah bisa menjadi hal yang mengingatkan mereka yang berisiko kanker serviks bahwa mereka perlu pergi ke dokter, kata Dr. Sarah Kim, seorang ahli bedah ginekologi di Memorial Sloan Kettering Cancer Center.
Tetapi Dr. Kim mengatakan dia tidak ingin pasien melihat tes HPV di rumah sebagai pengganti grosir untuk ujian ginekologi.
“Tempat yang paling saya lihat berlaku adalah untuk orang -orang yang saat ini tidak ke dokter mereka,” katanya.
Pada bulan Desember, Draf Rekomendasi Dari Gugus Tugas Layanan Pencegahan AS mendukung tes vagina yang dikumpulkan sendiri sebagai pilihan untuk pengujian HPV, dan mengatakan tes HPV harus menjadi metode skrining primer untuk kanker serviks untuk pasien 30 dan lebih tua. Gugus tugas terus merekomendasikan Pap Smears untuk pasien di bawah 30, tetapi menambahkan bahwa tes yang dikumpulkan sendiri menawarkan opsi lain untuk orang yang menghadapi hambatan sampai ke dokter atau menemukan Pap Smears tidak nyaman.
American Cancer Society’s Rekomendasi sedikit berbeda, mendesak pengujian HPV sebagai opsi utama mulai dari 25.
Kathy MacLaughlin, seorang profesor kedokteran keluarga di klinik Mayo yang mempelajari skrining kanker serviks, mengatakan lebih banyak pekerjaan yang diperlukan untuk memastikan pasien dengan tes rumah positif dapat menemukan dan membeli penyedia langsung untuk tindak lanjut, mengingat kurangnya akses adalah alasan mereka cenderung menggunakan tes rumah untuk memulai.
“Langkah 1 membuat lebih banyak orang disaring,” katanya, tetapi menyelesaikan masalah akses langsung adalah “langkah 2 dan 3 dan 4. yang penting
