Administrasi Makanan dan Obat AS memperluas persetujuan vaksin virus syncytial virus (RSV) modern pada hari Kamis termasuk orang dewasa di bawah usia 60 tahun dengan risiko peningkatan penyakit.
Sebelumnya, vaksin, yang dikenal sebagai Mresvia, telah dilisensikan untuk digunakan untuk mereka yang berusia 60 dan lebih tua.
Persetujuan untuk Mresvia datang setelah Modern melakukan uji klinis tahap akhir yang menunjukkan vaksin itu membantu meningkatkan respons imun pada orang dewasa yang lebih muda.
Lebih dari sepertiga orang dewasa antara usia 18 dan 59 memiliki setidaknya satu kondisi mendasar yang menempatkan mereka pada peningkatan risiko RSV, menurut Modern.
“RSV menimbulkan risiko kesehatan yang serius bagi orang dewasa dengan kondisi kronis tertentu, dan persetujuan saat ini menandai langkah maju yang penting dalam kemampuan kita untuk melindungi populasi tambahan dari penyakit parah dari RSV,” Stéphane Bancel, CEO Moderna, mengatakan dalam siaran pers. “Kami menghargai tinjauan FDA dan berterima kasih kepada semua peserta dalam uji klinis kami serta tim Moderna atas dedikasi mereka untuk melindungi orang terhadap RSV.”
Sebuah tanda menandai markas pembuat vaksin Coronavirus Disease (Covid-19) Moderna di Cambridge, Massachusetts, 28 April 2022.
Brian Snyder/Reuters
Meskipun FDA menyetujui vaksin dan dapat memperluas persetujuan untuk kelompok usia tertentu, Pusat Pengendalian dan Pencegahan Penyakit menetapkan rekomendasi mengenai siapa yang harus mendapatkan vaksin dan kapan.
Saat ini, CDC merekomendasikan vaksinasi RSV hanya untuk mereka yang berusia 75 dan lebih tua dan untuk mereka yang berusia 60 tahun ke atas dengan risiko yang lebih tinggi.
Komite Penasihat Vaksin Independen CDC perlu memilih untuk merekomendasikan agar kelompok usia baru memenuhi syarat untuk tembakan, diikuti oleh rekomendasi akhir dari direktur CDC.
Awal pekan ini, Kennedy memindahkan semua 17 anggota komite yang duduk dan menggantikan mereka dengan delapan anggota baru. Masih belum jelas bagaimana anggota baru panel akan memutuskan untuk mendekati rekomendasi untuk vaksin RSV.
Pada hari Jumat, peran Direktur CDC tetap kosong dan Sekretaris Kesehatan dan Layanan Kemanusiaan Robert F. Kennedy Jr. telah membuat rekomendasi akhir. Dalam pertemuan April, komite penasihat sebelumnya memilih untuk merekomendasikan vaksinasi RSV untuk mereka yang berusia 50 hingga 59 tahun dengan peningkatan risiko penyakit, tetapi Kennedy tidak mengadopsi rekomendasi.
Sebaliknya, tampaknya Kennedy berencana untuk meminta komite baru mendiskusikan kembali rekomendasi untuk vaksinasi RSV serta membahas vaksinasi HPV dan Covid dalam mereka rapat dijadwalkan akan diadakan antara 25 Juni dan 27 Juni
Vaksin RSV modern didasarkan pada teknologi mRNA, yang beberapa anggota baru telah menyatakan skeptis tentang, terutama dalam kaitannya dengan vaksin Covid-19.
Meskipun ketersediaan, vaksinasi RSV telah tertinggal. Per 26 Apriltanggal terbaru di mana data CDC tersedia, diperkirakan 47,5% orang dewasa berusia 75 dan lebih tua dan 38,1% orang dewasa berusia 60 hingga 74 dengan kondisi berisiko tinggi yang dilaporkan pernah menerima vaksin RSV.
