Gabungan Covid dan flu gabungan modern mengungguli vaksin mandiri yang ada untuk kedua virus, menurut hasil uji klinis fase 3 yang diterbitkan Rabu di Jurnal Asosiasi Medis Amerika.
Vaksin ini menggunakan teknologi RNA messenger yang sama dengan vaksin Covid yang disetujui Modern. (Tidak ada suntikan flu berbasis mRNA yang disetujui.)
Percobaan, yang didanai oleh Moderna, termasuk lebih dari 8.000 orang dewasa berusia 50 tahun ke atas yang terdaftar pada bulan Oktober dan November 2023. Untuk orang berusia 50 hingga 64 tahun, vaksin baru dibandingkan dengan vaksin Covid Modern dan fluarix fluarix. Untuk orang 65 dan lebih tua, itu dibandingkan dengan vaksin Covid dan suntikan flu yang berbeda, yang disebut fluzon, yang merupakan dosis yang lebih kuat yang biasanya diberikan kepada orang dewasa yang lebih tua. Peserta percobaan mendapatkan bidikan yang ada, atau vaksin kombinasi baru ditambah tembakan plasebo. (Dengan cara ini, kedua kelompok mendapat dua suntikan.)
Tujuan utama dari persidangan ini adalah untuk melihat apakah vaksin kombinasi menghasilkan lebih banyak antibodi dalam sampel darah daripada tembakan saat ini terhadap beberapa galur influenza dan varian Covid XBB.1.5. Yang disebut pengujian serologis ini adalah cara umum bagi para peneliti untuk mengukur seberapa baik bidikan vaksin dapat bekerja dan berapa lama perlindungan mungkin bertahan.
Percobaan menemukan bahwa kadar antibodi lebih tinggi untuk Covid dan semua kecuali satu strain influenza pada orang yang mendapatkan vaksin kombinasi, dibandingkan dengan mereka yang mendapatkan bidikan yang ada di kedua kelompok.
Buddy Creech, seorang dokter penyakit menular anak di Vanderbilt University Medical Center di Nashville, Tennessee, mengatakan tingkat antibodi yang dihasilkan oleh vaksin baru sekitar 20% hingga 40% lebih tinggi.
Jesse Goodman, seorang profesor kedokteran dan penyakit menular di Universitas Georgetown dan mantan Kepala Ilmuwan di Food and Drug Administration, mengatakan hasil persidangan adalah pertanda baik bahwa suntikan kombinasi akan memberikan perlindungan terhadap Covid dan flu.
“Kami tahu bahwa respons antibodi umumnya berkorelasi dengan tingkat perlindungan,” kata Goodman. “Ini sangat menjanjikan dan menunjukkan vaksin ini harus memiliki tingkat perlindungan yang serupa atau lebih tinggi terhadap vaksin flu tradisional.”
Efek samping seperti demam dan kedinginan lebih umum pada orang yang mendapatkan vaksin baru. Creech mengaitkannya dengan bagaimana tubuh merespons vaksin.
“Secara imunologis, apa yang terjadi di setiap sel adalah mereka bertindak seolah -olah mereka telah terinfeksi kedua virus, dan sistem kekebalan tubuh Anda akan merespons dan membuat jenis peradangan yang Anda lakukan jika Anda mengalami flu atau covid atau keduanya secara bersamaan,” katanya.
Bidikan kombinasi akan memudahkan orang untuk divaksinasi terhadap Covid dan flu, terutama karena kedua bidikan biasanya keluar pada musim gugur. Bidikan baru yang memberikan perlindungan yang lebih baik diperlukan, kata para ahli, karena vaksin yang ada tidak melakukan pekerjaan dengan baik untuk menghentikan infeksi.
Data diharapkan digunakan untuk mendukung aplikasi Moderna ke FDA untuk disetujui. Pekan lalu, Moderna mengatakan tidak mengharapkan persetujuan peraturan untuk bidikan kombinasi hingga tahun 2026, setelah agensi mengatakan diperlukan data tahap akhir yang menunjukkan kemanjuran bidikan terhadap flu.
Tidak jelas apakah aturan baru agensi bahwa semua vaksin baru perlu menjalani uji klinis yang dikendalikan plasebo untuk mendapatkan persetujuan akan berlaku untuk bidikan kombinasi. FDA sudah menunda vaksin Covid Novavax, membutuhkan uji klinis tambahan, dan dapat memaksakan persyaratan untuk vaksin Covid Pfizer dan Modern yang diperbarui untuk musim gugur.
Seorang juru bicara modern menolak berkomentar. Seorang juru bicara HHS tidak segera menanggapi permintaan komentar.
Dr. Peter Hotez, dekan Sekolah Kedokteran Tropis Nasional di Baylor College of Medicine dan co-direktur Pusat Rumah Sakit Anak Texas untuk Pengembangan Vaksin, mencatat bahwa vaksin mRNA adalah target khusus di antara aktivis anti-vaksin, dan beberapa negara bagian telah memperkenalkan undang-undang yang akan melarang mereka.
“Salah satu hal yang saya khawatirkan, setidaknya untuk Amerika Serikat, adalah semua sentimen anti-vaksin, dan penargetan khusus platform vaksin mRNA oleh aktivis anti-vaksin,” katanya.
Hotez mengatakan bidikan kombinasi Modern akan menjadi “kemajuan yang berpotensi sangat berguna,” karena hanya akan mengharuskan orang untuk mengambil satu tembakan untuk dua virsus pernapasan.
“Jika ini berhasil, Anda juga bisa menggunakannya untuk menambahkan RSV atau juga patogen lainnya,” katanya.
Goodman, dari Universitas Georgetown, mengatakan tembakan berbasis mRNA yang juga menargetkan flu dapat membantu AS merespons lebih cepat jika ada pandemi yang disebabkan oleh influenza. Bidikan flu saat ini terutama bergantung pada pertumbuhan strain virus dalam telur, yang lebih lambat untuk membuat dibandingkan dengan vaksin mRNA.
