Pedoman baru yang diusulkan juga menyerukan aturan keterlacakan yang jelas untuk semua orang yang menangani obat -obatan ini, mulai dari asal mereka kepada pengguna mereka, untuk mencegah obat -obatan palsu dan di bawah standar memasuki rantai pasokan, kata dua pejabat pemerintah yang mengetahui pembangunan tersebut.
Saat ini, aturannya lemah tentang penyimpanan selama transit dan tidak wajib, yang mengarah pada kekhawatiran tentang kualitasnya. Komite Khusus, yang diketuai oleh regulator obat puncak India – pengontrol jenderal India (DCGI) – baru -baru ini dan membahas rancangan aturan.
Ini mengusulkan bahwa setiap tahap kemasan harus memiliki kode bar 2D yang dicetak bersama dengan teks yang dapat dibaca yang berisi detail penting termasuk kode produk unik (GTIN), nomor batch, tanggal kedaluwarsa, tanggal manufaktur, dan nomor seri.
Ini akan membantu melacak obat -obatan melalui perjalanan transit mereka. Selain itu, setiap entitas yang menangani transportasi harus mencatat rincian produk, penerima dan pengirim, dan waktu dan tempat transaksi.
Ini datang dengan latar belakang Organisasi Pengendalian Standar Obat Sentral (CDSCO) yang mengembangkan rencana aksi nasional yang komprehensif untuk memerangi produk medis di bawah standar dan palsu di negara tersebut seperti yang dilaporkan oleh Mint lebih awal.
Ada juga contoh ketika obat -obatan yang dimaksudkan untuk rumah sakit (ditandai “bukan untuk penjualan ritel”) telah dicampur dengan stok farmasi reguler, di tengah keluhan tentang produk yang kadaluwarsa atau rusak.
“Komite Konsultatif Obat (DCC) dalam pertemuannya bulan lalu membahas masalah penting penyimpanan obat selama transit. Tercatat bahwa pedoman saat ini tidak wajib, yang berarti produsen obat tidak secara konsisten memastikan kondisi penyimpanan yang tepat sampai produk mencapai tingkat grosir dan ritel yang diajukan. Sebelum keputusan akhir dibuat, “kata salah satu pejabat pemerintah yang dikutip di atas meminta anonimitas.
Aturan yang diusulkan membutuhkan praktik distribusi penyimpanan yang baik (GSDP) yang penting untuk memastikan kualitas, keamanan, dan kemanjuran obat-obatan di seluruh rantai pasokan dari pabrikan ke konsumen akhir.
Obat -obatan adalah produk sensitif yang dapat menurun karena penyimpanan yang tidak tepat, paparan suhu ekstrem, atau salah penanganan selama transit. GSDP juga membantu menghentikan obat -obatan palsu dan di bawah standar masuk ke pasar, dan memungkinkan untuk melacak.
“Saat ini, pedoman penting ini bukan bagian wajib dari aturan obat -obatan, 1945. Oleh karena itu, rencananya adalah untuk menempatkan praktik penyimpanan dan distribusi yang baik dalam aturan obat -obatan, sehingga menjadikan mereka persyaratan hukum untuk semua orang yang terlibat, termasuk produsen obat, distributor, dan periter yang ditugaskan di atas. yang juga tidak ingin disebutkan namanya.
Perkembangan ini mengasumsikan signifikansi mengingat bahwa pasar farmasi India bernilai $ 50 miliar dan berada di peringkat volume terbesar ketiga dan ke-14 berdasarkan nilai. India adalah pemasok global terbesar obat generik, menyumbang sekitar 20% dari pasokan global. Ini memproduksi sekitar 60.000 obat generik di 60 kategori terapi.
Pertanyaan yang diemail ke juru bicara Kementerian Kesehatan dan DCGI tetap tidak terjawab sampai waktu pers.
Rajiv Singhal, Sekretaris Jenderal All India Organisasi Chemists and Druggists (AIOCD), yang mengatakan itu mewakili sekitar 1,2 juta ahli kimia dan distributor di seluruh India, mengatakan bahwa semua orang yang terlibat memiliki peran penting untuk dimainkan.
“Pedagang grosir dan distributor juga perlu melaporkan obat -obatan yang mencurigakan atau palsu. Mereka perlu menyimpan obat -obatan dengan benar. Apotek dan ahli kimia juga harus menyimpan obat seperti yang disarankan, periksa kualitas dan tanggal kadaluwarsa mereka sebelum menjualnya, menyimpan catatan penjualan dan pembelian yang baik, dan mendidik pasien tentang cara menggunakan dan menyimpan obat -obatan dengan aman,” kata Singhal.
Produsen mengatakan inisiatif pusat untuk memperkenalkan barcode 2D wajib dan keterlacakan komprehensif di seluruh rantai pasokan farmasi adalah langkah yang sangat dibutuhkan.
“Ini akan sangat membantu dalam menangani masalah-masalah seperti pemalsuan, pencurian, dan penyimpanan yang tidak tepat selama transit. Yang lebih penting, ini akan menciptakan budaya akuntabilitas di setiap pemangku kepentingan, dari produsen hingga distributor hingga pengecer. Sementara mungkin ada beberapa tantangan implementasi untuk para pemain yang lebih kecil, pemasangan jangka panjang dalam keamanan jangka panjang, kepastian kualitas, dan kepercayaan global dalam parkir di apotek di parkir yang jauh di apotek. Petugas Nikkhil K. Masurkar.
“Kami melihat pemberian obat sebagai perpanjangan penting dari komitmen kami terhadap kualitas dan keselamatan pasien. Memastikan bahwa obat-obatan diangkut dan ditangani di bawah kondisi yang terkontrol dan sesuai sama pentingnya dengan bagaimana mereka diproduksi. Kami telah berinvestasi dalam sistem rantai dingin yang kuat, pelacakan yang diaktifkan oleh GPS, dan kemasan yang terbukti dengan tamas untuk mempertahankan integritas produk di seluruh rantai pasokan. Pengiriman obat bukan hanyalah tentang logam, dan hal-hal yang dikerjakan dengan tampers ini untuk mempertahankan integritas produk di seluruh rantai pasokan. Pengiriman obat bukan hanyalah tentang logistik, dan hal-hal yang dikerjakan dengan tampers ini untuk mempertahankan integritas produk di seluruh rantai pasokan. Pengiriman obat bukan hanyalah tentang logam, dan hal-hal yang dikerjakan dengan tampers untuk mempertahankan produk pasokan. seperti berspesialisasi dalam oftalmologi, THT (telinga, hidung, dan tenggorokan), dan dermatologi.
