Presiden Trump dan pejabat tinggi Senin mengatakan wanita hamil tidak boleh mengonsumsi asetaminofen untuk menghilangkan rasa sakit karena potensi risiko autisme, meskipun tidak ada bukti baru yang membuktikan obat tersebut secara langsung menyebabkannya.
Acetaminophen adalah bahan aktif dalam tylenol, salah satu obat yang paling banyak digunakan di dunia.
“Mengambil Tylenol tidak baik,” kata Trump saat pengumuman Gedung Putih.
Trump berbicara di Kantor Oval bersama Sekretaris Kesehatan Robert F. Kennedy JR, Komisaris Administrasi Makanan dan Obat Marty Makary, Direktur Kesehatan Institut Nasional Jay Bhattacharya dan Pusat Administrator Layanan Medicare & Medicaid Mehmet Oz.
Trump dan Kennedy mengatakan Administrasi Makanan dan Obat (FDA) akan mulai memperbarui label pada asetaminofen dan memberi tahu dokter bahwa Tylenol “dapat dikaitkan dengan peningkatan risiko autisme yang sangat meningkat.”
Trump merekomendasikan bahwa wanita hamil membatasi penggunaan acetaminophen kecuali jika terjadi demam yang sangat tinggi – “Jika Anda tidak bisa melakukannya.”
“Berjuanglah dengan sangat baik untuk tidak mengambilnya,” katanya.
Tylenol telah menjadi satu-satunya obat nyeri yang dijual bebas untuk wanita hamil yang dianggap aman. Pilihan lain seperti ibuprofen atau aspirin dapat meningkatkan risiko cacat lahir.
Untuk mendukung klaim mereka, pejabat administrasi mengutip sebuah institut nasional yang baru-baru ini diterbitkan dari peninjauan yang didanai kesehatan oleh para peneliti Mount Sinai dan Harvard, yang mengatakan analisis mereka tentang penelitian sebelumnya “mendukung bukti yang konsisten dengan hubungan antara paparan asetaminofen selama kehamilan dan peningkatan insiden” gangguan perkembangan saraf.
Tetapi ulasan itu tidak membangun hubungan kasual antara obat dan autisme.
Produsen Tylenol Kenvue mengeluarkan pernyataan hari Minggu yang sangat membantah hubungan antara autisme dan penggunaan asetaminofen selama kehamilan.
“Kami percaya sains yang mandiri dan sehat menunjukkan bahwa mengambil asetaminofen tidak menyebabkan autisme. Kami sangat tidak setuju dengan saran apa pun sebaliknya dan sangat peduli dengan risiko kesehatan yang ditimbulkan oleh para ibu yang mengharapkan,” kata perusahaan itu.
“Acetaminophen adalah pilihan pereda nyeri teraman untuk wanita hamil sesuai kebutuhan sepanjang seluruh kehamilan mereka. Tanpanya, wanita menghadapi pilihan berbahaya: menderita melalui kondisi seperti demam yang berpotensi berbahaya bagi ibu dan bayi atau menggunakan alternatif yang lebih berisiko.”
Para ahli mengatakan ada beberapa penyebab autisme, dan peningkatan diagnosis lebih mungkin karena peningkatan deteksi.
Kennedy pada hari Senin menolak gagasan itu, dengan mengatakan, “Ada penelitian demi penelitian tentang hal itu yang benar -benar menyedihkan” teori itu. Dia menegaskan kembali argumennya bahwa dia belum melihat orang -orang dari generasinya dan lebih tua dengan autisme yang mendalam. Orang pertama yang secara resmi didiagnosis dengan autisme menerima diagnosisnya 11 tahun sebelum kelahiran Kennedy.
Mantan Komisaris FDA Scott Gottlieb mengatakan pada CNBC Senin tidak ada bukti yang jelas digunakan tylenol pada wanita hamil menyebabkan autisme, meskipun masalah ini “layak untuk dipelajari lebih lanjut.”
Trump juga menyerukan wanita hamil untuk memadamkan vaksinasi mereka, merujuk pemungutan suara baru -baru ini oleh Komite Penasihat Praktik Imunisasi untuk tidak lagi merekomendasikan vaksin MMRV gabungan, yang membantu mencegah campak, gondok, rubella dan varisel, lebih dikenal sebagai cacar air.
“Saya pikir ketika Anda melakukan tembakan, Anda melakukannya selama periode lima kali. Ambil lebih dari lima kali atau empat kali, tetapi Anda mengambilnya dalam dosis yang lebih kecil, dan Anda menyebarkannya selama bertahun-tahun,” kata Trump.
“Cacar air sudah terpisah, karena ketika itu bercampur, saya kira mereka membuatnya untuk sementara waktu, itu benar -benar buruk,” kata Trump. “Jadi, mereka membuat cacar air secara individual. Mereka baik -baik saja saat Anda mencampurnya, sesuatu mungkin terjadi.”
Selama briefing, administrator makanan dan obat Marty Makary mengatakan administrasi akan mempromosikan leucovorin, suatu bentuk asam folat vitamin B, sebagai cara mengurangi gejala autisme.
Agensi ini memulihkan persetujuan Wellcovorin, versi bermerek leucovorin yang dibuat oleh GlaxoSmithKline bahwa perusahaan berhenti menjual pada tahun 1999.
“Kami memiliki tugas untuk memberi tahu dokter di depan umum. Kami akan mengubah label agar tersedia. Ratusan ribu anak akan mendapat manfaat,” kata Makary.
Society for Mational-Fetal Medicine (SMFM) mendorong pengumuman Gedung Putih.
“Meskipun ada pernyataan yang bertentangan, tinjauan menyeluruh dari penelitian yang ada menunjukkan hubungan potensial antara penggunaan asetaminofen selama kehamilan dan peningkatan risiko autisme dan gangguan perhatian dan gangguan hiperaktif (ADHD) pada anak -anak belum menjalin hubungan sebab akibat,” kata SMFM dalam sebuah pernyataan.
Organisasi itu mengatakan “mendukung penelitian berkelanjutan yang mencakup pasien hamil untuk memahami potensi penyebab cacat perkembangan saraf pada anak -anak.”
Steven Fleischman, presiden American College of Obstetricians and Gynecologists (ACOG), mengatakan pengumuman pada hari Senin “tidak bertanggung jawab” dan dapat mengirim “pesan berbahaya dan membingungkan” kepada pasien hamil.
“Dalam lebih dari dua dekade penelitian tentang penggunaan asetaminofen pada kehamilan, tidak ada satu pun penelitian yang memiliki reputasi baik telah berhasil menyimpulkan bahwa penggunaan asetaminofen pada trimester kehamilan menyebabkan gangguan perkembangan saraf pada anak -anak,” kata Fleischman.
Trump ditanya tentang oposisi ACOG selama briefing.
“Mereka didanai oleh banyak kelompok yang berbeda. Dan Anda tahu apa? Mungkin mereka benar,” jawab Trump. “Saya tidak berpikir memang begitu, karena saya tidak berpikir fakta menanggungnya sama sekali. Mereka memperjuangkan sesuatu yang, menurut saya, mereka seharusnya tidak berjuang”
Koalisi para ilmuwan autisme mengatakan “sangat menentang” baik promosi hubungan antara acetaminophen dan autisme serta merekomendasikan leucovorin.
“Hanya ada beberapa uji klinis leucovorin dan bukti yang menghubungkan pengobatan dengan peningkatan hasil sangat lemah,” kata kelompok itu. “Semuanya sangat kecil, dan penelitian ini merancang dan pendekatan untuk analisis statistik data tidak semuanya berkualitas tinggi. Adalah prematur untuk mengklaim bahwa leucovorin adalah pengobatan yang efektif untuk autisme dan menambahkan autisme sebagai indikasi sekunder.”
Diperbarui 19:14
