Diperkirakan ribuan operasi penggantian sendi NHS dapat dibatalkan karena kekurangan semen tulang yang penting.
Sebuah pernyataan yang dikeluarkan oleh departemen rantai pasokan badan kesehatan tadi malam memperingatkan pimpinan klinis dan ortopedi dari lembaga NHS secara nasional bahwa mungkin ada penundaan produksi ‘setidaknya’ dua bulan.
Bunyinya: ‘Kami telah diberitahu oleh pemasok kami, Heraeus Medical, tentang kesalahan pengemasan yang mempengaruhi produk semen tulang mereka.
‘Masalah ini telah menghentikan sementara produksi di lokasi utama mereka dan akan berdampak pada ketersediaan produk setidaknya selama dua bulan.
“Kami bekerja sama dengan pemasok alternatif di pasar ini dan mengidentifikasi kemampuan mereka dalam menyediakan produk alternatif yang sesuai dengan jalur pasar pada periode gangguan ini.”
Total ada 15 produk semen tulang Heraeus yang terdampak permasalahan kemasan.
Beberapa adalah semen fiksasi standar, digunakan dalam bedah ortopedi untuk memasang sendi buatan dengan aman ke tulang, paling sering pada penggantian pinggul dan lutut.
Semen bertindak seperti nat yang kuat, mengisi ruang antara implan logam dan tulang pasien.
Diperkirakan 110.000 operasi penggantian pinggul dilakukan pada tahun 2023/24
Ini dirancang untuk mengeras dengan cepat dan menciptakan ikatan yang stabil untuk menjaga implan baru tetap kokoh di tempatnya.
Sedangkan yang lain mengandung antibiotik yang dilepaskan secara lokal ke jaringan sekitarnya dan digunakan ketika ada risiko infeksi yang lebih tinggi, atau selama operasi revisi dimana penggantian sendi sebelumnya gagal atau terinfeksi.
Beberapa produk yang terkena dampak dirancang khusus untuk manajemen infeksi dalam operasi revisi dan digunakan untuk memperbaiki kembali implan baru secara permanen setelah infeksi teratasi, atau untuk membuat ‘pengatur jarak’ semen sementara dalam prosedur revisi dua tahap.
Dalam kasus tersebut, semen membantu menjaga ruang dan stabilitas sendi sekaligus memberikan antibiotik lokal dosis tinggi sebelum implan baru dipasang.
Menurut data parlemen pada bulan Februari 2025, 31,323 pasien sedang menunggu penggantian pinggul, dengan waktu tunggu rata-rata sekitar 24,7 minggu, dan 49,500 pasien berada dalam daftar tunggu untuk penggantian lutut, dengan rata-rata waktu menunggu 28,7 minggu.
Hal ini berarti penundaan semen selama dua bulan dapat berdampak pada ribuan pasien – beberapa di antaranya telah menunggu berbulan-bulan untuk mendapatkan perawatan.
Data yang mencakup tahun 2023/24 mengungkapkan bahwa NHS Inggris tampil 120.000 prosedur penggantian pinggul dan 96.000 penggantian lutut dalam periode tersebut.
NHS menangani masalah ini dengan serius, dan telah membentuk tim insiden serta bekerja sama dengan Heraeus Medical.
Angka yang dirilis tahun lalu menunjukkan 49.500 orang sedang menunggu penggantian lutut NHS
Pemberitahuan rantai pasokan menyatakan: ‘Kami sedang menilai potensi dampak pasokan dan akan memberikan pembaruan lebih lanjut seiring dengan tersedianya lebih banyak informasi.
“Kami berkoordinasi dengan Departemen Kesehatan dan Perawatan Sosial dan NHS Inggris untuk menangani situasi ini secara nasional.
‘Rantai Pasokan NHS bekerja sama dengan pemasok yang terkena dampak, Heraeus Medical, dan pemasok alternatif untuk mengidentifikasi opsi dukungan potensial.’
Heraeus Medical UK Ltd terdaftar sebagai pemasok di bawah kerangka Total Orthopaedic Solutions 3 (TOS3) NHS yang berarti mereka memegang kontrak senilai antara £1,8 miliar hingga £2 miliar selama empat tahun.
Deborah Alsina, Kepala Eksekutif Arthritis UK, mengatakan: ‘Ini merupakan pukulan telak bagi individu yang akhirnya berhasil mencapai antrean bedah ortopedi setelah sekian lama menunggu.
“Kami percaya Departemen Kesehatan dan Pelayanan Sosial akan bekerja keras untuk mengatasi masalah pasokan mengingat dampaknya terhadap mereka yang menunggu dalam kesakitan dan nyawa mereka tertahan.
“Selain kerugian yang harus ditanggung oleh penderita arthritis, risikonya besar bagi Pemerintah yang mempunyai tantangan berat untuk mengurangi daftar tunggu guna mencapai target yang ambisius.
“Saat berita ini tersiar, kami mendesak rumah sakit untuk segera berkomunikasi dengan mereka yang terkena dampak untuk menghindari kekhawatiran dan ketidakpastian tambahan.
‘Kami juga menawarkan dukungan kepada siapa pun yang khawatir tentang dampak penundaan ini melalui saluran bantuan gratis dan komunitas online kami, di mana mereka dapat mengakses informasi dan saran sambil menunggu operasi yang sangat mereka butuhkan.’
Penundaan pengobatan terjadi karena waktu tunggu untuk perawatan rutin di rumah sakit seperti operasi penggantian pinggul selalu tinggi.
Lebih dari 7,37 juta perawatan—yang setara dengan 6,23 juta pasien—kini berada dalam antrian untuk operasi seperti penggantian pinggul, menurut angka terbaru.
Ini mencakup lebih dari 190.000 orang yang terjebak dalam ketidakpastian selama setidaknya satu tahun, seringkali kesakitan.
Informasi yang dirilis oleh Heraeus meyakinkan NHS bahwa pasien yang menjalani operasi menggunakan produk yang ada tidak akan terpengaruh.
Bunyinya: ‘Dalam proyek baru-baru ini untuk meningkatkan proses produksi dan pengemasan yang digunakan dalam semen tulang kantong kami, sayangnya kami mengalami kegagalan mesin kritis di lokasi produksi utama kami.
‘Hal ini menghalangi kami untuk melepaskan semen tulang kantong yang diproduksi pada mesin ini.
“Kami berencana untuk memulai kembali produksi secepat mungkin, namun dengan adanya waktu siklus produksi untuk memasarkan produk, hal ini akan mengakibatkan kekurangan pasokan semen kantong setidaknya selama dua bulan ke depan.
‘Produk yang sudah ada di pasaran tidak terpengaruh dan memenuhi kriteria kualitas kemasan kami.’
Seorang juru bicara NHS mengatakan kepada Daily Mail: ‘Menyusul masalah pasokan global, NHS segera mengeluarkan panduan ke rumah sakit untuk memastikan trauma dan perawatan darurat dapat dilanjutkan dengan aman, memungkinkan penggunaan pemasok alternatif jika memungkinkan, dan untuk mendukung prioritas daftar tunggu ortopedi berdasarkan kebutuhan pasien selama beberapa minggu mendatang.
‘Stok apa pun yang sudah ada di rumah sakit tidak terpengaruh, dan NHS bekerja sama dengan pemerintah dan badan-badan profesional terkemuka untuk memastikan perawatan yang aman dan efektif dapat diberikan sementara pasokan teratasi, dan untuk sebisa mungkin mengurangi penundaan bagi pasien yang membutuhkan perawatan yang tidak terlalu mendesak.’
