Dalam Axing MRNA Contract, Trump memberikan pukulan lain untuk biosekuriti AS, mantan pejabat mengatakan

Ini adalah berita KFF Health News.

Pembatalan Administrasi Trump sebesar $ 766 juta dalam kontrak untuk mengembangkan vaksin mRNA terhadap potensi virus flu pandemi adalah pukulan terbaru bagi pertahanan nasional, kata mantan pejabat keamanan kesehatan. Mereka memperingatkan bahwa AS dapat berada di bawah kekuasaan negara -negara lain di pandemi berikutnya.

“Tindakan administrasi sedang membatalkan pencegahan kami dari ancaman biologis,” kata Beth Cameron, penasihat senior untuk Pusat Pandemi Universitas Brown dan mantan direktur di Dewan Keamanan Nasional Gedung Putih. “Membatalkan investasi ini adalah sinyal bahwa kami mengubah postur tubuh kami pada kesiapan pandemi,” tambahnya, “dan itu tidak baik untuk rakyat Amerika.”

Pandemi flu terbunuh 103 juta orang Abad terakhir di seluruh dunia, peneliti memperkirakan.

Untuk mengantisipasi yang besar berikutnya, pemerintah AS mulai mendukung pertahanan flu pandemi negara selama pemerintahan George W. Bush. Strategi -strategi ini dirancang oleh Dewan Keamanan dan Otoritas Penelitian dan Pengembangan Lanjutan Biomedis di Departemen Kesehatan dan Layanan Kemanusiaan, di antara lembaga -lembaga lainnya. Rencana tersebut bergantung pada meluncurkan vaksin dengan cepat dalam pandemi. Bergabung dengan cepat pada memproduksi vaksin di dalam negeri, memastikan keselamatan mereka dan membuatnya menjadi senjata di seluruh negara melalui sistem kesehatan masyarakat.

Administrasi Trump merongrong masing -masing langkah ini karena ia menyusun lembaga kesehatan, memotong penelitian dan anggaran kesehatan dan mengeluarkan perubahan kebijakan yang membingungkan, kata para ahli keamanan kesehatan.

Sejak Presiden Donald Trump menjabat, setidaknya setengah dari staf Dewan Keamanan telah diberhentikan atau ditinggalkan, dan masa depan Barda keruh. Penasihat Vaksin Teratas Bangsa, Peter Marks, mengundurkan diri di bawah tekanan Pada bulan Maret, mengutip “serangan yang belum pernah terjadi sebelumnya atas kebenaran ilmiah.”

Baru -baru ini, clawback dana Trump untuk pengembangan vaksin mRNA menempatkan orang Amerika di tanah yang lebih buruk di pandemi berikutnya. “Ketika kebutuhan melanda dan kami belum siap, tidak ada negara lain yang akan datang untuk menyelamatkan kami dan kami akan sangat menderita,” kata Rick Bright, seorang ahli imunologi dan mantan direktur Barda.

Negara-negara yang menghasilkan vaksin sendiri di pandemi Covid-19 dibls pertama pada tembakan. Sementara Amerika Serikat, rumah bagi modern dan pfizer, meluncurkan dosis kedua vaksin mRNA pada tahun 2021, ratusan ribu orang di negara -negara yang tidak memproduksi vaksin meninggal menunggu mereka.

Ancaman pandemi yang paling relevan saat ini adalah virus flu burung H5N1. Peneliti di seluruh dunia khawatir Ketika mulai menyebar di antara ternak di AS tahun lalu. Sapi lebih dekat dengan manusia secara biologis daripada burung, menunjukkan bahwa virus telah berevolusi untuk berkembang dalam sel seperti kita.

Ketika ratusan ternak dan lusinan orang terinfeksi di AS, administrasi Biden mendanai Moderna untuk mengembangkan vaksin flu burung menggunakan teknologi mRNA. Sebagai bagian dari perjanjian, pemerintah AS menetapkannya dapat membeli dosis sebelum pandemi. Itu tidak lagi berdiri.

Para peneliti dapat membuat vaksin flu burung dengan cara lain, tetapi vaksin mRNA dikembangkan lebih cepat karena mereka tidak mengandalkan proses biologis yang rewel, seperti pertumbuhan elemen vaksin dalam telur ayam atau sel yang tetap hidup di tangki laboratorium.

Waktu penting karena virus flu bermutasi terus -menerus, dan vaksin bekerja lebih baik ketika mereka cocok dengan varian apa pun yang beredar.

Mengembangkan vaksin dalam telur atau sel dapat memakan waktu 10 bulan setelah urutan genetik dari varian diketahui, kata Bright. Dan mengandalkan telur menyajikan risiko tambahan ketika datang ke flu burung karena pandemi dapat memusnahkan miliaran ayam, menabrak persediaan telur.

Metode berumur beberapa dekade yang mengandalkan virus flu yang tidak aktif lebih berisiko bagi para peneliti dan memakan waktu. Masih Administrasi Trump menginvestasikan $ 500 juta Ke dalam pendekatan ini, yang sebagian besar ditinggalkan pada 1980 -an setelah menyebabkan kejang pada anak -anak.

“Regresi yang dipolitisasi ini membingungkan,” kata Bright.

Pandemi flu burung dapat dimulai dengan tenang di AS jika virus berevolusi menyebar di antara orang -orang tetapi Tidak ada yang diuji pada awalnya. Memang, Dasbor Pusat Pengendalian dan Pencegahan Penyakit menunjukkan bahwa hanya 10 pekerja pertanian yang telah diuji untuk flu burung sejak Maret. Karena kontak dekat mereka dengan sapi dan unggas, pekerja pertanian berada pada risiko infeksi tertinggi.

Seperti banyak penyakit, hanya sebagian kecil dari orang dengan flu burung menjadi sangat sakit. Jadi tanda pertama bahwa virus ini tersebar luas mungkin merupakan lonjakan kasus rumah sakit.

“Kita harus segera membuat vaksin,” kata Angela Rasmussen, seorang ahli virologi di University of Saskatchewan di Kanada.

Pemerintah AS dapat meningkatkan produksi Vaksin flu burung yang ada dikembangkan dalam telur atau sel. Namun, vaksin ini menargetkan strain H5N1 yang lebih tua dan kemanjurannya terhadap virus yang beredar sekarang tidak diketahui.

Selain bulan -bulan yang diperlukan untuk mengembangkan versi yang diperbarui dalam telur atau sel, Rasmussen mempertanyakan kemampuan pemerintah untuk dengan cepat menguji dan melisensikan tembakan yang diperbarui, dengan a kuartal staf HHS hilang. Jika Senat menyetujui anggaran yang diusulkan Trump, agensi menghadapi pemotongan sekitar $ 32 miliar.

Lebih lanjut, pemotongan administrasi Trump untuk penelitian biomedis dan dorongannya untuk memangkas uang hibah untuk biaya overhead dapat merusak rumah sakit akademik, membuat mereka tidak dapat melakukan uji klinis besar. Dan pemotongan CDC dan dana kesehatan masyarakat ke negara bagian berarti bahwa lebih sedikit pejabat kesehatan akan tersedia dalam keadaan darurat.

“Kamu tidak bisa hanya menyalakan semua ini kembali,” kata Rasmussen. “Semakin lama untuk merespons, semakin banyak orang mati.”

Para peneliti menyarankan negara lain akan menghasilkan vaksin flu burung terlebih dahulu. “AS mungkin berada di ujung penerima seperti India, di mana semua orang – orang kaya juga – membuat vaksin terlambat,” kata Achal Prabhala, seorang peneliti kesehatan masyarakat di India di Medicines Access Group Accessibsa.

Dia duduk di dewan a Inisiatif Organisasi Kesehatan Dunia Untuk meningkatkan akses ke vaksin mRNA di pandemi berikutnya. Seorang anggota inisiatif, perusahaan Sinergium Biotech di Argentina, sedang menguji vaksin mRNA terhadap flu burung. Jika berhasil, Sinergium akan berbagi kekayaan intelektual di balik vaksin dengan sekitar selusin kelompok lain dalam program dari negara-negara berpenghasilan menengah sehingga mereka dapat memproduksinya.

Koalisi untuk Epidemi Kesiapsiagaan Inovasi, kemitraan internasional yang berkantor pusat di Norwegia, menyediakan dana untuk kelompok-kelompok penelitian yang mengembangkan teknologi vaksin respons cepat, termasuk MRNA, di Korea Selatan, Singapura dan Prancis. Dan Cepi berkomitmen hingga $ 20 juta untuk upaya untuk mempersiapkan pandemi flu burung. Tahun ini, pemerintah India mengeluarkan seruan untuk aplikasi hibah untuk mengembangkan vaksin mRNA untuk flu burung, memperingatkannya “menimbulkan risiko kesehatan masyarakat yang serius.”

Perusahaan farmasi juga berinvestasi dalam vaksin mRNA untuk flu burung. Namun, Prabhala mengatakan modal swasta tidak cukup untuk membawa vaksin tahap awal melalui uji klinis dan manufaktur skala besar. Itu karena tidak ada pasar untuk vaksin flu burung sampai pandemi melanda.

Persediaan terbatas berarti Amerika Serikat harus menunggu dalam antrean untuk vaksin mRNA yang dibuat di luar negeri. Negara dan kota dapat bersaing satu sama lain untuk berurusan dengan pemerintah dan perusahaan luar, seperti yang mereka lakukan untuk peralatan medis di puncak pandemi Covid.

“Saya khawatir kita akan sekali lagi melihat jenis permainan kelaparan yang kita lihat pada tahun 2020,” kata Cameron.

Dalam tanggapan email terhadap pertanyaan, Direktur Komunikasi HHS Andrew Nixon mengatakan, “Kami menyimpulkan bahwa investasi berkelanjutan dalam vaksin mRNA H5N1 Modern tidak dapat dibenarkan secara ilmiah atau etis.” Dia menambahkan, “Keputusan tersebut mencerminkan kekhawatiran yang lebih luas tentang penggunaan platform mRNA-terutama mengingat bukti-bukti yang meningkat dari efek samping yang terkait dengan vaksin mRNA COVID-19.”

Nixon tidak mendukung klaim dengan mengutip analisis yang diterbitkan dalam jurnal ilmiah.

Di dalam lusinan Studi yang diterbitkanpara peneliti telah menemukan bahwa vaksin mRNA terhadap Covid aman. Misalnya, a Uji coba terkontrol plasebo Dari lebih dari 30.000 orang di AS menemukan bahwa efek buruk dari vaksin Modern adalah jarang dan sementara, sedangkan 30 peserta dalam kelompok plasebo menderita kasus covid yang parah dan satu meninggal.

Baru -baru ini, sebuah studi mengungkapkan bahwa tiga dari hampir 20.000 orang yang mendapatkan vaksin dan booster Modern memiliki efek samping yang signifikan terkait dengan vaksin, yang diselesaikan dalam beberapa bulan. Covid, di sisi lain, menewaskan empat orang selama penelitian.

Adapun kekhawatiran tentang masalah jantung, miokarditis, sebuah studi dari 2,5 juta orang yang mendapat setidaknya satu dosis vaksin mRNA Pfizer mengungkapkan sekitar dua kasus per 100.000 orang. Penyebab covid 10 hingga 105 Kasus miokarditis per 100.000.

Meskipun demikian, Sekretaris HHS Robert F. Kennedy Jr., yang mendirikan organisasi anti-vaksin, memiliki keliru disebut tembakan Covid “Vaksin paling mematikan yang pernah dibuat.” Dan tanpa memberikan bukti, katanya Pandemi flu 1918 “berasal dari penelitian vaksin.”

Ketidakpercayaan yang dipolitisasi dalam vaksin telah tumbuh. Jauh lebih banyak Partai Republik mengatakan mereka mempercayai Kennedy untuk memberikan informasi yang dapat diandalkan tentang vaksin daripada departemen kesehatan setempat atau CDC di a Jajak pendapat KFF terbaru: 73% versus sekitar setengahnya.

Jika flu burung menjadi pandemi dalam beberapa tahun ke depan, Rasmussen berkata, “Kami akan kacau di berbagai tingkatan.”